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Les compagnies pharmaceutiques devraient avoir plus de marge de manœuvre pour communiquer avec les patients en Europe

La Commission européenne envisage de déposer une législation qui changera les règles de Les propositions semblent susceptibles d’assouplir les lois actuelles, qui interdisent la fourniture d’informations par les sociétés pharmaceutiques aux patients, sauf à travers des mécanismes strictement contrôlés, tels que des brochures d’information fournies dans les emballages de médicaments. La Commission européenne consulte sur ses propositions depuis avril (BMJ 2007; 334: 1025 doi: 10.1136 / bmj.39212.645486.DB et 2007; 335: 526 doi: 10.1136 / bmj.39310.506308.AD). S’exprimant lors d’une réunion au Parlement européen la semaine dernière, Christian Siebert, chef de département à la Direction générale des entreprises et de l’industrie de la Commission européenne, a déclaré que la date la plus probable pour la publication du projet de loi était octobre 2008. Il a déclaré était un “ consensus émergent ” d’après la consultation, un changement était nécessaire, mais que l’interdiction de la publicité directe aux consommateurs devrait être maintenue. Il a ajouté que la commission voulait établir des critères pour régir l’information sur les patients, et qu’elle devrait être fondée sur des preuves, Le député européen Jorgo Chatzimarkakis (libéral allemand), favorable au changement de la loi, a insisté sur le fait qu’il ne voulait pas voir un mouvement vers la publicité pour les consommateurs: “ Il ne s’agit pas de publicité. Le travail que nous faisons consiste à analyser les critères de qualité pour faire la distinction entre l’information et la publicité. ” Cependant, Jim Murray, l’ancien directeur général de European Consumers ’ Association, mise en garde contre toute levée des restrictions actuelles. “ Nous ne pensons pas qu’il soit possible de faire une distinction entre la publicité et l’information. Il y aurait un conflit d’intérêt évident si cela était permis, ” il a prévenu. Il a déclaré que les informations sur la santé fournies par les compagnies pharmaceutiques seraient biaisées en faveur de la médicalisation et contre les thérapies non médicamenteuses et les conseils sur le mode de vie. Dianiel Mart, président du Comité permanent des médecins européens, a déclaré que l’assouplissement de la loi ne serait utile que si les médecins pouvaient être sûrs de l’information donnée aux patients par la drogue. les entreprises seraient complètes et impartiales. “ Nous n’avons pas de problème avec le patient bien informé, mais nous avons un gros problème avec le patient mal informé, ” il a expliqué.Dr Mart a dit que les médecins ne reçoivent pas toujours toutes les informations dont ils ont besoin des compagnies pharmaceutiques: “ L’industrie filtre les informations qu’elle veut filtrer. Toutes les informations devraient être disponibles. Il devrait y avoir une transparence totale. ” Et il a ajouté que les informations fournies aux patients doivent être validées. Le cadre juridique des critères de qualité pour l’information, la validation des informations et les pénalités pour violation des règles sont susceptibles d’être couverts dans la législation présentée l’année prochaine. La nouvelle législation devrait également proposer des modifications aux notices d’information des patients fournies dans les emballages de médicaments, ce qui pourrait permettre d’obtenir des informations sur les avantages potentiels et les effets secondaires des médicaments. Une autre proposition à l’étude est une bibliothèque européenne d’informations sur la santé. L’Agence européenne des médicaments sur les médicaments agréés au niveau central, traduits dans les langues de l’UE, et auxquels les différents pays pourraient ajouter des informations validées par leurs propres autorités de réglementation. Un portail unique, accessible à tous les patients dans toute l’Union européenne, permettrait aux patients d’accéder à cette information. Parlant des sociétés pharmaceutiques, Brian Ager, directeur général de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques, a évoqué l’inégalité de la situation actuelle, dans lequel les compagnies pharmaceutiques ne peuvent pas fournir d’informations sur leurs produits aux patients “ mais personne d’autre ne le peut. ” “ Nous croyons fermement que les critères pour diriger l’acceptabilité de l’information doivent reposer sur la qualité et non sur la source d’information, ” il a dit. “ Nous soutiendrions le concept des directives de qualité afin que l’industrie sache où elle se situe.”