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Comparaison de l’amoxicilline par voie orale et du placebo pour le traitement de la pneumonie non évolutive définie par l’Organisation mondiale de la santé chez les enfants âgés de: Essai multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo au

Contexte Les lignes directrices de l’OMS sur la gestion des maladies respiratoires aiguës classent les enfants ayant une respiration rapide comme ayant une pneumonie et recommandent un traitement antibiotique. On craint que plusieurs de ces enfants ne souffrent pas de pneumonie et reçoivent des antibiotiques inutilement. Le but était de comparer le résultat clinique à h chez les enfants atteints de pneumonie non évolutive définie par l’OMS avec l’amoxicilline comparé au placebo. Nous avons réalisé un essai randomisé en double aveugle dans les hôpitaux tertiaires du Pakistan. Neuf cents enfants âgés de – mois avec OMS une pneumonie non évidente définie a été randomisée pour recevoir soit des jours d’amoxicilline orale mg / kg / jour ou un placebo; Les enfants ont terminé l’étude Tous les enfants ont été suivis pendant les jours, et le résultat principal était l’échec thérapeutique défini a priori chez hResults Dans l’analyse per protocole à jour,% des enfants du groupe amoxicilline et% du groupe placebo avaient un traitement échec Cette différence n’était pas un odds ratio statistiquement significatif [OR],; % CI, -; P = L’analyse multivariée a identifié l’histoire de la respiration difficile OU; % CI, -; P = et température> ° C ° F à la présentation OU; % CI, -; Conclusion Les résultats cliniques chez les enfants âgés de quelques mois avec une pneumonie non évidente définie par l’OMS ne sont pas différents lorsqu’ils sont traités avec un antibiotique ou un placebo. Des essais similaires sont nécessaires dans les pays où la pneumonie est lourde pour rationaliser l’utilisation. des antibiotiques dans ces communautésClinical Trials NCT

La pneumonie est l’une des principales causes de décès chez les enfants. ans dans les pays en développement, causant & gt; Pour réduire le nombre de décès liés à la pneumonie dans les communautés où le personnel qualifié et les installations de diagnostic sont souvent indisponibles, l’Organisation mondiale de la Santé a élaboré des directives de gestion des cas basées sur des signes cliniques simples suivis de traitement empirique. Les enfants qui ont une LCI et / ou des signes généraux de danger sont classés comme ayant une pneumonie sévère et une pneumonie très sévère, respectivement. Les deux groupes doivent être dirigés vers un hôpital et des antibiotiques injectables. Ces lignes directrices ont démontré une réduction efficace de la mortalité liée aux infections respiratoires aiguës par% dans les communautés où elles ont été appliquées avec succès. Cependant, il existe certaines inquiétudes concernant ces recommandations. Beaucoup d’enfants classés comme ayant une pneumonie non respiratoire asse L’utilisation du signe de la respiration rapide seule pour prescrire des antibiotiques peut ne pas être la plus judicieuse du point de vue de la santé publique et peut conduire à la propagation de la résistance aux antibiotiques. La respiration rapide peut être causée par des conditines autres que la séropositivité. La fréquence respiratoire chez les enfants est affectée par de nombreux facteurs, tels que la fièvre Bien que les directives de l’OMS recommandent que la fréquence respiratoire soit comptée lorsqu’un enfant est apybrile, calme et de préférence endormi, dans la réalité, une telle pratique n’est pas toujours possible. Les données des pays développés et des pays en développement montrent que la respiration sifflante est plus fréquente dans les infections virales que bactériennes, en particulier l’infection par le virus respiratoire syncytial Une méta-analyse Cochrane des nourrissons atteints de bronchiolite n’a pas révélé différence dans les résultats cliniques avec les antibiotiques, par rapport au placebo Guide OMS Les lignées n’établissent pas de distinction entre pneumonie virale et bactérienne, car la controverse subsiste quant à l’importance relative de ces pathogènes. Une distinction clinique fiable entre les infections bactériennes et virales doit encore être établie, et cette question a posé problème aux gestionnaires de programme, Il est essentiel de disposer d’informations sur l’organisme causal probable et sur les résultats de ces essais. Ces enfants continuent à recevoir des antibiotiques car ils pourraient ne pas être sûrs de le faire. Ces études coûtent cher et requièrent une expertise qui fait souvent défaut dans la plupart des pays en développement. Pour les raisons susmentionnées, il est nécessaire de préciser le rôle des antibiotiques chez les enfants qui toussent et respirent rapidement. ce problème, nous avons effectué ce double-bli randomisé nd, essai d’équivalence contrôlé par placebo de l’amoxicilline orale versus placebo chez les enfants âgés de – mois avec pneumonie non évidente définie par l’OMS, en tenant compte de toutes les précautions de sécurité nécessaires pour leur bien-être

MÉTHODOLOGIE

Conception de l’étude et patients

Cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a été réalisé dans des hôpitaux du Pakistan, d’Islamabad, de Lahore et de Rawalpindi. Enfants âgés de – mois souffrant de toux, respirant difficilement ou respirant rapidement. Tableau ARI Les enfants classés comme ayant une pneumonie non grave ont été inclus dans cette étude. Les enfants qui avaient une maladie chronique sous-jacente, avaient des antécédents d’épisodes ≥ de respiration sifflante ou d’asthme bronchique aigu et avaient utilisé des antibiotiques à doses appropriées au cours des le consentement éclairé a été obtenu des parents ou des soignants. L’essai a été approuvé par les comités d’éthique institutionnels de l’Institut pakistanais des sciences médicales, d’Islamabad et d’autres institutions participantes.

Procédures

Les enfants inscrits ont été assignés au hasard à recevoir soit amoxicilline orale mg / kg chaque h ou placebo avec la même couleur et la cohérence dans le même volume et ont été masqués en ce qui concerne le goût et l’odorat Novartis Pharma Le traitement a été continué pendant plusieurs jours. Ce programme a été élaboré par un programme informatique de la cellule de recherche ARI à Islamabad, avec des blocs irréguliers de, et des étiquettes autocollantes avec des numéros d’identification uniques ont été préparées à Islamabad. Une copie de la liste de randomisation avec des numéros d’identification uniques a été non associé à l’étude qui a randomisé les médicaments à l’étude L’assignation de médicament a été dissimulée aux patients, aux parents et au personnel de l’étude Le code a été brisé après l’analyse des données La première dose du médicament a été administrée sous surveillance par la mère ou le soignant. d’une seringue De plus, le salbutamol et le paracétamol administrés par voie orale ont été administrés au besoin. Les soignants ont été encouragés à retourner à l’établissement de santé à tout moment si l’état de l’enfant se détériorait. Tous les tuteurs ont reçu les numéros de téléphone portable du personnel de l’étude pour une visite imprévue.

Hypothèses

L’hypothèse principale était que le résultat de la thérapie chez les patients recevant l’amoxicilline ne devrait pas être différent de celui des patients recevant le placebo pendant plusieurs jours pour le traitement de la pneumonie non évolutive chez les enfants âgés de – mois. La rechute de la maladie a été définie comme le développement de tout signe de pneumonie – après le retour rapide de la respiration rapide à la normale. La résolution clinique a été définie comme étant le retour de la fréquence respiratoire à la plage normale par âge ou une amélioration par jour Table

Évaluation des patients

La fréquence respiratoire a été comptée deux fois par min chaque minute, de préférence lorsque l’enfant était calme, nourri ou endormi. Pour l’évaluation, la valeur moyenne des lectures, arrondie aux chiffres significatifs, a été utilisée si la différence entre les lectures était ≥ respirations par minute , une troisième lecture a été prise La moyenne a été prise alors des lectures ayant une différence de & lt; Respirations par minute Selon le protocole de l’OMS, un enfant asthmatique a reçu des cycles de nébulisation de salbutamol min et a été réévalué pour une respiration rapide Pour évaluer la fréquence respiratoire objectivement, les enfants fébriles ont reçu du paracétamol, mais il n’a pas toujours été possible d’enregistrer la fréquence respiratoire. les enfants quand ils n’avaient pas de fièvre Tous les membres du personnel chargés de la collecte des données ont été formés pendant plusieurs jours à la prise en charge standard des patients IRA et aux méthodes d’étude. Un pédiatre principal de chaque site a supervisé toutes les procédures.

Suivi des patients

Le médecin de l’étude a évalué chaque enfant le premier jour de suivi, le deuxième jour de suivi et le troisième jour de suivi. Le traitement a été arrêté après quelques jours si l’enfant était jugé avoir une résolution clinique définie a priori. qui n’est pas venu pour un suivi à la date spécifiée le jour suivant au domicile de l’enfant Si l’enfant n’était pas disponible ce jour-là, une tentative supplémentaire a été faite pour les contacter avant qu’ils ne soient jugés perdus de vue. le patient a été jugé conforme s’il avait pris le% de la dose requise depuis la visite précédente Les récipients de médicaments ont été retournés lors des visites de suivi, et le médicament restant a été mesuré en utilisant des cartes de conformité spécialement conçues

Changement de thérapie

Amoxicilline orale a été modifié ou commencé dans le groupe placebo au chloramphénicol par voie orale si l’enfant a été déclaré échec du traitement jour après jour, ou en rechute Enfants ayant développé une pneumonie sévère ou une pneumonie très grave et / ou une maladie Le traitement au chloramphénicol a été recommandé pour un traitement hospitalier avec l’antibiotique injectable approprié. Le céfixime oral a été utilisé pendant plusieurs jours lorsque la thérapie injectable n’était pas possible. Tous les enfants ont été suivis jusqu’à complète guérison.

Analyses statistiques

La taille de l’échantillon a été estimée sur la base de l’équivalence définie a priori d’une différence de ≤% dans les taux d’échec thérapeutique entre les groupes d’étude par jour. Nous avons utilisé une formule standard pour la détection d’équivalence N = Zα Zβ p -p / δ d’une étude précédente du même centre a rapporté un taux d’échec de traitement de% avec l’amoxicilline par voie orale pour la pneumonie non-méningée chez les enfants âgés de – mois Avec α-côtés, puissance de% et perte anticipée de suivi de%, l’échantillon estimé Les données ont été enregistrées en utilisant des formulaires d’autocopie. Une copie a été envoyée au centre de coordination pour la saisie des données. Les données ont été saisies en double et validées à l’aide du logiciel Epi Info, CDC Atlanta Epi. Info, version, et SPSS, version SPSS ont été utilisés pour l’analyse Le résultat principal a été analysé par intention de traiter, avec d’autres analyses effectuées par protocole Pour le résultat principal, la proportion de traitement fa Les caractéristiques initiales de tous les enfants dans les groupes de traitement, par résultat principal, ont été présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. Un objectif secondaire a également comparé les caractéristiques de base entre le succès cumulatif du traitement et les groupes d’échec par jour. χ test des variables catégorielles et test t de Student pour les variables continues Analyse univariée des variables catégorielles inclus estimations des odds ratios ORs et% intervalles de confiance CI Pour le test t de Student, seules les valeurs P sont reportées dans les résultats De plus, un modèle multivarié a été construit Toutes les variables significatives de l’analyse univariée ont été incluses dans le modèle En outre, certaines variables continues, telles que l’âge, la durée de la maladie et la fréquence respiratoire, ont été catégorisées pour rendre nos résultats pertinents à la gestion du pneum Onia La signification statistique a été considérée au niveau%

RÉSULTATS

L’inscription a commencé en mai Le projet pilote a été achevé en août De septembre à juin, un total d’enfants ont été inscrits à cette étude sur les sites d’étude: Hôpital pour enfants et Hôpital des services fédéraux, Islamabad; Hôpital général de Rawalpindi, Rawalpindi; Quatre cent cinquante enfants ont été répartis aléatoirement dans les groupes recevant l’amoxicilline et le placebo. Après l’exclusion des patients, les flacons ont été brisés, l’intervention a été interrompue et le groupe amoxicilline a perdu le suivi et les patients ont été perdus de vue dans le groupe placebo. , les enfants ont terminé le traitement avec l’amoxicilline par voie orale et avec le placebo et ont été suivis avec succès jusqu’au jour Figure

Figure Vue largeTélécharger la diapositiveTaral ProfileFigure Voir grandTéléchargement slideTrial ProfileBaseline caractéristiques des groupes sont présentés dans le tableau Aucune différence statistiquement significative ont été observées pour les caractéristiques de base entre les groupes Cinq cent cinquante-sept enfants% étaient des hommes, et les enfants étaient âgés de – mois ≤ mois, les enfants étaient allaités et% avaient une respiration sifflante au moment de l’inscription

Tableau Caractéristiques de base de tous les patients dans les groupes de traitement n = Caractéristiques de base Amoxicilline n = Placebo n = Indicateurs démographiques Sexe Masculin%% Âge, mois Moyenne SD ± ± Médiane IQR – – Catégories d’âge, mois -%% -%% -%% Histoire Durée de la maladie, jours Moyenne ± écart-type ± ± médiane IQR – – Durée des catégories de maladie ≤ jours%% ≥ jours%% Fièvre%% toux%% respiration difficile%% vomissements%% diarrhée%% allaitement maternel% allaitement maternel, par âge – mois /% / mois – mois /% /% – mois /% /% Historique de la respiration sifflante%% Signes à l’examen Respiration sifflante%% respiration sifflante, par âge – mois /% / mois – mois /% / mois – mois /% / % Température, oF Moyenne ± SD ± ± Médian IQR – – Température & lt; F%% ≥ F%% Fréquence respiratoire, respirations / min, par âge – mois ET moyenne ± ± médiane IQR – – catégories de fréquence respiratoire & lt; respirations / min /% /% ≥ respirations / min /% /% – mois Moyenne ± écart-type * ± ± médiane IQR † – – catégories de fréquence respiratoire Moins de respirations / min /% /% Plus de respirations / min% /% Caractéristiques de base Amoxicilline n = Placebo n = Indicateurs démographiques Sexe Masculin%% Âge, mois ET moyen ± ± IQR médian – – Catégories d’âge, mois -%% -%% -%% Histoire Durée de la maladie, jours Moyenne ± ET ± ± Médiane IQR – – Durée des catégories de maladie ≤ jours%% ≥ jours%% Fièvre%% Toux%% Respiration difficile%% Vomissement%% Diarrhée%% Allaitement%% Allaitement, par âge – mois /% / mois – mois /% / mois – mois /% /% Historique de wheeze%% Signes sur examinatio n Respiration sifflante%% respiration sifflante, par âge – mois /% / mois – mois /% /% – mois /% /% Température, moyenne ± écart-type ± ± médiane – – température & lt; F%% ≥ F%% Fréquence respiratoire, respirations / min, par âge – mois ET moyenne ± ± médiane IQR – – catégories de fréquence respiratoire & lt; respirations / min /% /% ≥ respirations / min /% /% – mois Moyenne ± écart-type * ± ± médiane IQR † – – catégories de fréquence respiratoire Moins de respirations / min /% /% Plus de respirations / min% /% Abréviations: IQR, intervalle interquartile; Écart-type, écart-typeVoir grand Au jour du suivi, échec du traitement chez les enfants% dans le groupe amoxicilline et% dans le groupe placebo Figure Cette différence n’était pas statistiquement significative. % CI, -; P = Au jour, les enfants du groupe amoxicilline et les enfants du groupe placebo ont été déclarés avoir eu un succès thérapeutique Figure Par conséquent, le taux d’échec du traitement cumulatif par jour dans le groupe amoxicilline% [enfants] et dans le groupe placebo% [ enfants] n’était pas statistiquement significatif. % CI, -; P = Selon l’intention de traiter l’analyse, le résultat principal entre les groupes sur le jour ne diffère pas de manière significative, par rapport à l’analyse par protocole OU,; % CI, -; P = Table

Tableau Effet primaire sur l’échec du traitement journalier et cumulatif par jour Amoxicilline Différence de placebo% CI OU% CI Valeur P Analyse en intention de traiter Échec du traitement par jour /% /% – Échec cumulé du traitement par jour /% /% – – – Analyse par protocole Échec du traitement par jour /% /% – – – Échec du traitement cumulatif par jour /% /% – – – Rechute par jour /% /% – – – Résultat Amoxicilline Placebo Différence% CI OU% CI Valeur P Intention- analyse à traiter échec du traitement par jour /% /% – échec du traitement cumulatif par jour /% /% – – – analyse par protocole échec du traitement par jour /% /% – – – échec du traitement cumulatif par jour /% /% – – – Rechute par jour /% /% – – – Abréviations: IC, intervalle de confianceVoir GrandAu jour de visite de suivi, des enfants du matin groupe d’oxicilline et d’enfants dans le groupe placebo avaient connu une rechute; cependant, la différence n’était pas une différence statistiquement significative, -; OU, ; % CI, -; P = Le jour, l’antibiotique a été modifié groupe amoxicilline ou a commencé le groupe placebo chez les enfants La raison la plus fréquente de changement ou de début d’antibiotique était le développement de LCI n = Le nombre d’enfants qui ont développé LCI dans l’amoxicilline n = et placebo n = groupes De même, les enfants du groupe amoxicilline et les enfants du groupe placebo ont développé des signes de danger généraux définis par l’OMS, notamment le manque de capacité à boire. De jour en jour, d’autres enfants dans le groupe placebo et dans le groupe amoxicilline ont développé LCI et plus d’enfants dans chaque groupe ont développé des signes généraux de danger Un total d’enfants inscrits; Dans le groupe placebo et dans le groupe amoxicilline, tous les enfants initialement traités ont été traités avec succès par des antibiotiques de deuxième ou de troisième intention. Aucun décès n’a été signalé chez les enfants enrôlés dans cette étude. Le tableau a montré que l’échec du traitement était statistiquement associé à la durée de la maladie. jours OU,; % CI, -; P =, antécédents de fièvre OU; % CI, -; P =, respiration difficile OU,; % CI, -; P =, histoire de vomissement OU, % CI, -; P =, antécédents de diarrhée OU, % CI, -; P =, présence de respiration sifflante auscultatoire et audible; OU, ; % CI, -; P =, température corporelle & gt; ° C F OR,; % CI, -; P =, et fréquence respiratoire & gt; respirations par minutes chez les enfants âgés de – mois OU; % CI, -; P =

Tableau Comparaison du succès et de l’échec du traitement cumulatif par jour selon les caractéristiques de base de tous les patients n = Caractéristiques de base Réussite thérapeutique n = échec thérapeutique n = OR% CI P indicateurs démographiques Sexe Homme%% – Âge, mois Moyenne ± ET ± ± Médiane IQR à Âge Catégories, mois -%% – -%% – -%% Historique Durée de la maladie, jours Moyenne ± écart-type ± ± médiane IQR – – durée de la maladie ≤ jours%% – ≥ jour%% Fièvre%% – toux% % Respiration difficile%% – Vomissements%% – Diarrhée%% – Allaitement%% – Allaitement, par âge – mois /% /% – – mois /% /% – – mois /% /% – Historique de la respiration sifflante%% – Signes à l’examen Respiration sifflante%% à respiration sifflante, par âge – mois /% /% à – mois /% /% à mois /% /% à Température Moyenne ± SD ± ± Médiane IQR – – Température catégories & lt; F%% ≥ F%% à Taux respiratoire, respirations / min, par âge – mois Moyenne ± écart-type ± ± médiane IQR à to Respiratoire, respirations / min & lt; /% /% ≥ /% /% à – mois Moyenne ± SD ± ± IQR médian – – Fréquence respiratoire, respirations / min & lt; /% /% ≥ /% /% aux caractéristiques de base Réussite thérapeutique n = échec de la thérapie n = OU% CI Valeur P Indicateurs démographiques Sexe Homme%% – Âge, mois Moyenne ± écart-type ± ± médiane IQR aux catégories d’âge, mois -% % – -%% – -%% Historique Durée de la maladie, jours Moyenne ± écart type ± ± médiane IQR – – durée de la maladie ≤ jours%% – ≥ jour%% Fièvre%% – Toux%% Respiration difficile%% – Vomissements% % – Diarrhée%% – Allaitement%% – Allaitement maternel, selon l’âge – mois /% /% – – mois /% /% – – mois /% /% – Antécédents de respiration sifflante%% – Signes à l’examen Respiration sifflante% par rapport à la respiration sifflante, par âge – mois /% /% à – mois /% /% à – mois /% /% à la température moyenne ± SD ± ± Médiane IQR – – Catégories de température & lt; F%% ≥ F%% à Taux respiratoire, respirations / min, par âge – mois Moyenne ± écart-type ± ± médiane IQR à to Respiratoire, respirations / min & lt; /% /% ≥ /% /% à – mois Moyenne ± SD ± ± IQR médian – – Fréquence respiratoire, respirations / min & lt; /% /% ≥ /% /% aux abréviations: IC, intervalle de confiance; IQR, intervalle interquartile; SD, écart-typeView Large

Tableau Organisation mondiale de la Santé Classification des maladies respiratoires aiguës chez les enfants présentant de la toux et / ou une respiration difficile Pas de pneumonie toux et rhume Respiratoire, respirations / minute & lt; nourrissons – mois & lt; enfants – moisAucun tirage inférieur de la poitrine Pneumonie non évolutive Respiratoire, respirations / minute & gt; nourrissons – mois & lt; enfants – mois Pas de tirage inférieur de poitrine Infarctus pulmonaire sévère Infarctus inférieur de la poitrine avec ou sans respiration rapide Maladie très grave Incapable de boire, convulsions, sommeil anormalement ou difficile, stridor chez un enfant calme ou malnutrition cliniquement sévère Pas de pneumonie toux et rhume Respiratoire, respirations / minute & lt; nourrissons – mois & lt; enfants – moisAucun tirage inférieur de la poitrine Pneumonie non évolutive Respiratoire, respirations / minute & gt; nourrissons – mois & lt; enfants – moisAucun tirage inférieur de la poitrine Infection sévère de la poitrine Infarctus inférieur de la poitrine avec ou sans respiration rapide Maladie très grave Incapable de boire, convulsions, réveil anormal ou difficile, stridor chez un enfant calme ou malnutrition cliniquement sévère View Large

Tableau Résultat Résultat clinique Résultat clinique Définition de l’étude Résolution clinique par jour Fréquence respiratoire * moins par respiration par minute par rapport à la lecture initiale, OU Fréquence respiratoire * inférieure à la fourchette spécifique à l’âge * sans tirage inférieur ou signes généraux de danger Manque de traitement par jour Induction du thorax ou des signes généraux de danger Manque de traitement de quelques jours à Présence de respiration rapide, tirage inférieur du torse ou signes généraux de danger après résolution clinique du jour Résolution clinique du jour à Tous les autres enfants Résultat clinique Définition de l’étude Résolution clinique par jour Fréquence respiratoire * Moins de respirations par minute par rapport à la lecture de base, OU Fréquence respiratoire * inférieure à l’âge spécifique * Sans tirage inférieur du tronc ou signes généraux de danger Échec du traitement le jour Défrichement inférieur développé ou l’un des signes généraux de danger Échec du traitement de quelques jours à Présence de la respiration rapide, de la poitrine inférieure ind signes cliniques de creusement ou de danger général après résolution clinique du jour Résolution clinique des jours à Tous les autres enfants View LargeEn analyse de régression logistique de tous les patients, l’échec cumulatif du traitement a été associé à des antécédents de difficultés respiratoires. % CI, -; P = et présence de température> F mesurée au moment de l’inscription OU; % CI, -; P =

DISCUSSION

Les enfants âgés de mois atteints de pneumonie non évidente définie par l’OMS traités avec l’amoxicilline étaient équivalents à ces taux chez les enfants similaires recevant un placebo. Les directives actuelles se fondent sur le fait que la pneumonie entraîne la mort de plus d’enfants dans les pays en développement. manque d’accès aux examens de laboratoire, la tachypnée peut être utilisée comme substitut pour le diagnostic de pneumonie Il n’existe pas d’essais randomisés, contrôlés par placebo comparant l’utilité des antibiotiques chez les enfants classés comme ayant une pneumonie non évolutive Notre étude est, à notre connaissance, la première essai aveugle, randomisé et contrôlé par placebo fournissant des preuves scientifiques réalisant des essais similaires dans divers contextes de pays en développement qui ont un lourd fardeau de pneumonie Les résultats de ces études, s’ils sont similaires, pourraient servir de base pour modifier les recommandations actuelles de l’OMS. rationaliser l’utilisation des antibiotiques dans l’un des Nous avons eu une forte proportion de sifflantes en raison de l’association bien connue entre la respiration sifflante et les pneumonies virales, en particulier la bronchiolite à VRS [ -], il est probable que cette forte incidence de la respiration sifflante reflète en fait l’évolution de l’épidémiologie de la pneumonie dans les pays en développement. Les directives actuelles de l’OMS tiennent compte de ce fait et évitent la catégorisation excessive de la pneumonie chez les enfants. respiration sifflante, recommande de donner des cycles de bronchodilatateurs inhalés à action rapide à des intervalles de temps avant réévaluation pour l’administration d’antibiotiques Cette recommandation s’est avérée utile , mais il y a encore des problèmes non résolus Les données montrent que% des enfants ont une respiration sifflante respiration sifflante audible et, par conséquent, sont exclus d’un essai de bronchodilatateurs avant les ânes De plus, les bronchodilatateurs ne sont pas efficaces contre la bronchiolite Nos résultats fournissent des preuves qui peuvent être utilisées pour développer un algorithme de prise en charge plus pragmatique pour les enfants souffrant de respiration sifflante. On pourrait craindre que de nombreux enfants respirant rapidement souffrent de pneumonie bactérienne. l’intérêt d’un traitement antibiotique Il est intéressant de noter que le taux de détérioration subséquente des deux bras suggère que l’administration d’amoxicilline à ces enfants à respiration rapide n’a pas d’effet protecteur sur l’évolution ultérieure de la maladie. et un meilleur conseil des soignants de ces enfants, afin que les enfants à haut risque puissent être identifiés à temps et que le traitement approprié soit initié. De plus, une étude plus approfondie des caractéristiques de ces enfants est nécessaire pour mieux comprendre les raisons de l’échec. la détérioration peut alors être utilisée dans un modèle pour identifier les enfants à haut risque au Moment de la présentationIl y a certains points forts et limites de notre étude La perte de suivi était de seulement% Aucun décès n’a été rapporté dans notre étude en raison de l’amélioration de la formation du personnel de l’étude dans la prise en charge aiguë des maladies respiratoires et un suivi rapproché à domicile. Le patient n’a pas pu se rendre au centre de santé. Ceci souligne une fois de plus l’importance d’une surveillance étroite et d’un bon suivi. Notre étude n’incluait pas l’analyse microbiologique, ajoutant ainsi peu aux connaissances actuelles des agents étiologiques prévalents dans les pays en développement. non destiné à évaluer l’efficacité des antibiotiques dans une éventuelle pneumonie bactérienne mais était une évaluation de la performance des directives actuelles de gestion des cas de maladies respiratoires aiguës de l’OMS, en effectuant une investigation avant prescription antibiotique nous aurait détourné du but de notre analyse dans cet essai contrôlé randomisé, Les directives de l’OMS ont été suivies exactement de la même Nous concluons que nos résultats suggèrent fortement que le bénéfice des antibiotiques chez les enfants – mois d’âge qui ont une pneumonie non-définie définie par l’OMS est discutable acide aminé. D’autres recherches dans les pays en développement sont nécessaires pour valider les résultats de cette étude. Si elle est validée, l’utilisation d’antibiotiques dans les directives actuelles de l’OMS peut être rationalisée davantage. Nous remercions les participants à l’étude, sans lesquels cette étude n’aurait pas été possible; les médecins de l’étude, le Dr Sobia Riaz, le Dr Sajid Randhawa, le Dr Alamzeb et d’autres membres du personnel paramédical, pour leur aide; Novartis Pharma Pakistan, qui a fourni les médicaments à l’étude pour cet essai; Shamim A Qazi, Dr Donald Thea, Dr LeAnne Fox et Dr Patricia Hibberd, pour leurs précieux conseils techniques. Soutien financier Ce travail a été soutenu par ARI Research Cell, Hôpital pour enfants, Institut pakistanais des sciences médicales, Islamabad, Pakistan Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs : pas de conflits