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Un autre essai de THS est arrêté plus tôt

Un autre essai de thérapie hormonale substitutive (THS) a été arrêté tôt par des chercheurs après que des résultats préliminaires aient montré un risque inacceptable et élevé; de cancer du sein récidivant ou nouveau associé au traitement. L’étude suédoise HABITS (hormonothérapie substitutive après diagnostic du cancer du sein — est-elle sécuritaire?) visait à suivre 1300 femmes préalablement traitées avec succès pour un cancer du sein. Seulement 434 femmes avaient été randomisées quand elle a été arrêtée le 17 décembre 2003, deux ans après le début de son plan de cinq ans. A ce stade, 26 participants avaient développé un cancer du sein sur 174 femmes assignées à la THS avec au moins un suivi.Huit femmes du groupe témoin fort de 171 ont eu un nouvel événement de cancer du sein. Quatre-vingt-neuf femmes n’ont pas été incluses dans l’analyse antidépresseur. Cela représentait un risque relatif pour le groupe de traitement de 3,3 (intervalle de confiance à 95% de 1,5 à 7,4). L’étude a été publiée cette semaine sur le site Web du Lancet (www.thelancet.com). L’investigateur principal de l’étude, Lars Holmberg, de l’hôpital universitaire, Uppsala, Suède, a déclaré: “ L’essai HABITS a été interrompu parce que les femmes de cancer du sein alloué pour recevoir HRT pour les symptômes de la ménopause a connu un risque inacceptablement élevé de cancer du sein par rapport aux survivants du cancer du sein alloués au meilleur traitement symptomatique sans hormones. La première preuve évidente d’un lien entre le THS et le cancer du sein est apparue en 2002, lorsque l’étude de l’initiative sur la santé des femmes, une enquête américaine impliquant 16 000 femmes, a été arrêtée trois ans plus tôt. après avoir couru pendant cinq ans (JAMA

2002; 288: 321-33 [PubMed]). Les résultats préliminaires suggèrent que la prise d’une pilule combinée HRT augmente le risque de cancer du sein, de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral. La même année, le Medical Research Council décide d’arrêter l’étude britannique WISDOM (étude internationale des femmes sur les œstrogènes après une ménopause). Lorsque l’essai HABITS a été arrêté, un autre essai suédois, connu sous le nom de l’étude de Stockholm, examinait également HRT et le risque de récidive du cancer du sein. Les chercheurs de Stockholm avaient l’intention de mettre en commun leurs résultats finaux avec l’essai HABITS, mais les deux essais ont été arrêtés lorsque le danger relatif à leurs groupes de traitement combinés a été dépassé par une limite prédéfinie de 1.36. les résultats des deux essais. Le risque relatif d’un cancer du sein dans le groupe traité par HRT à Stockholm n’était que de 0,82 (intervalle de confiance à 95% de 0,35 à 1,90) lorsque l’étude a été arrêtée. L’étude HABITS a suggéré un effet protecteur du tamoxifène. tamoxifène pour permettre une analyse significative. On ne sait pas combien de participants à Stockholm prenaient du tamoxifène. | ​​N | aucun