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Herceptin avec chimiothérapie?

«Des données non publiées montrent que le troisième médicament contre le cancer du sein est moins efficace», titre The Guardian aujourd’hui. Le journal poursuit en disant que “des données non publiées provenant d’essais du médicament contre le cancer du sein Herceptin montrent qu’il peut être jusqu’à un tiers moins efficace que ce qui a été réclamé” ananas.

D’autres journaux présentent également l’histoire et sont basés sur un commentaire de l’Agence de gestion pharmaceutique de Nouvelle-Zélande (PHARMAC) à propos de leurs enquêtes sur les essais qui fournissent des preuves de l’utilisation de ce médicament pour traiter le cancer du sein. PHARMAC a un rôle similaire à celui de NICE au Royaume-Uni: évaluer les preuves derrière les traitements afin que les décisions d’achat et de financement puissent être prises. Au Royaume-Uni, il est recommandé que l’herceptine soit administrée séquentiellement (c’est-à-dire après une chimiothérapie) chez les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2-positif. Cependant, PHARMAC a suggéré que les résultats non encore publiés de l’un des essais qui ont contribué à la décision de recommander ce traitement particulier, peuvent changer la donne.

Fait important, le commentaire de PHARMAC ne conteste pas que l’herceptine est un traitement efficace – comme peuvent l’indiquer les titres des journaux. PHARMAC suggère que l’utilisation d’Herceptin d’une manière particulière peut être moins efficace qu’on le croit actuellement. Ils appellent le groupe qui a mené l’étude en question – le North Central Cancer Treatment Group – à publier tous les résultats de cet aspect de l’essai pour aider à répondre aux questions en suspens.

D’où vient l’histoire?

Les docteurs Scott Metcalfe, Carl Burgess, George Laking, Jackie Evans, Susan Wells et Steffan Crausaz ont été les auteurs de ce commentaire. Trois d’entre eux viennent de PHARMAC (Pharmaceutical Management Agency) en Nouvelle-Zélande, les autres proviennent d’autres institutions académiques et médicales du pays et fournissent des conseils à PHARMAC. Le commentaire a été publié dans le journal médical à comité de lecture: The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

C’était un commentaire de PHARMAC basé sur leurs investigations dans les principales études d’herceptin. Pour prendre des décisions concernant le financement du traitement des femmes atteintes du cancer du sein, les chercheurs de PHARMAC et leurs conseillers ont examiné les études qui ont été réalisées avec le médicament. Les études qui étudient s’il est préférable d’utiliser l’herceptine en même temps que la chimiothérapie existante ou après (c’est-à-dire séquentiellement) sont particulièrement intéressantes.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Alors qu’il étudiait la structure de traitement à financer, le groupe a découvert qu’une étude – réalisée par le Groupe central de traitement du cancer du Nord (NCCTG) – n’a peut-être rapporté qu’une partie de ses résultats. PHARMAC dit que “les données des 985 femmes ayant reçu l’herceptine séquentielle à 12 mois sont manquantes”, alors que les données des autres groupes dans cet essai – les femmes recevant l’herceptine en même temps que leur chimiothérapie et les femmes du groupe témoin – ont été intégralement publiées. Revue à comité de lecture. Les données du bras «séquentiel» ont été rapportées lors d’une conférence en 2005.

D’autres études – Herceptin Adjuvant Trial (HERA) et PACS-04 – concluent que l’utilisation de l’herceptine après une chimiothérapie (c’est-à-dire séquentiellement) est préférable à l’utilisation simultanée. Cependant, le groupe PHARMAC dit que lorsqu’ils ont combiné ces résultats connus avec les résultats obtenus lors de la présentation de la conférence sur le volet «séquentiel» de l’étude du NCCTG, ils ont constaté que l’effet de l’herceptine était réduit d’environ un tiers.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Le groupe PHARMAC conclut que la «diffusion sélective des données du NCCTG» a de profondes implications pour les femmes atteintes d’un cancer du sein (cancer du sein précoce HER2 positif) et n’inclut pas ces données dans l’évaluation globale de l’utilisation séquentielle de l’herceptine a conduit à l’utilisation de la drogue semblant plus efficace qu’elle ne l’est. PHARMAC appelle les chercheurs qui ont réalisé l’essai NCCTG à publier les résultats de la partie de l’étude qui portait sur l’utilisation séquentielle de l’herceptine.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Des doutes importants subsistent quant à la séquence et à la durée optimales du traitement par l’herceptine pour le cancer du sein précoce. L’utilisation séquentielle de l’herceptine (c’est-à-dire après chimiothérapie) est le traitement conseillé au Royaume-Uni. Cette enquête menée par PHARMAC sur les preuves qui sous-tendent cette recommandation de traitement soulève des questions importantes pour la communauté scientifique quant à la nécessité de publier les données des essais. Ils concluent que l’ajout de données actuellement non publiées (d’une partie de l’étude NCCTG) à ce que l’on sait des effets du traitement séquentiel suggère que l’herceptine utilisée de cette manière pourrait être jusqu’à un tiers moins efficace qu’on ne le pensait auparavant.

Parfois, les chercheurs ne publient pas leurs résultats avant une certaine période de suivi ou un certain nombre d’événements qui garantissent que leurs résultats ont une puissance statistique suffisante (c.-à-d. Qu’il y a suffisamment d’unités de mesure pour dire avec certitude si un la différence existe ou pas). C’est le cas de cette partie du procès du NCCTG. Cependant, PHARMAC indique que les résultats devraient être publiés et peuvent être combinés avec les résultats d’autres essais similaires pour résoudre le problème d’alimentation (par exemple par méta-analyse).

Plus important encore, les titres dans les journaux peuvent suggérer qu’il existe un doute quant à savoir si l’herceptine est bonne ou pas. Ce n’est pas le cas. Ce qui est contesté ici, c’est la façon dont l’herceptine est utilisée: chez les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce, est-il préférable d’utiliser l’herceptine après une chimiothérapie ou en même temps qu’une chimiothérapie? Au Royaume-Uni, l’herceptine est habituellement administrée après une chimiothérapie. D’autres essais qui ont étudié ce schéma séquentiel de traitement ont conclu que l’utilisation du médicament de cette manière est efficace.

Herceptin est également autorisé chez les femmes atteintes d’un cancer du sein avancé, soit en association avec une chimiothérapie (chez les femmes qui n’ont pas eu de chimiothérapie auparavant) ou après une chimiothérapie (chez les femmes ayant reçu au moins deux traitements de chimiothérapie). La pertinence de ces modèles de traitement n’est pas contestée par PHARMAC.

Herceptin est efficace chez les femmes avec un type particulier de cancer du sein (le type appelé HER2 positif). La recherche sur la façon optimale d’utiliser l’herceptine, en particulier chez les femmes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce, est en cours et il existe un débat sur le meilleur schéma de traitement. Ce commentaire met en évidence les problèmes de biais de publication et une fois que les résultats complets des essais concernés seront ajoutés aux données rassemblées, les groupes d’achat et de financement seront mieux informés.

Sir Muir Grey ajoute …

Tout le monde, les chercheurs et les éditeurs préfèrent publier des résultats positifs et ignorer les résultats négatifs. C’est ce que l’on appelle un biais de publication positif.

La conséquence en est que les nouveaux traitements peuvent être considérés comme plus efficaces qu’ils ne le sont en réalité.